Find out how to tackle one of the biggest challenges in treating cancer with Genomic testing for cancer treatment Read more
EndoPredict est un test d’expression multigénique de deuxième génération pour les femmes ménopausées OU NON, atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, avec ou sans envahissement ganglionnaire. Il s’agit du seul test de deuxième génération qui dispose de données de niveau de preuve 1A.5
En tant que test de deuxième génération, EndoPredict combine trois facteurs – un score d’expression génique moléculaire, la taille de la tumeur et le statut ganglionnaire – pour obtenir EPclin Risk Score, le Score de risque EPclin. C’est pourquoi son pouvoir pronostique est supérieur à celui des tests de récidive du cancer du sein de première génération qui ne mesurent que l’expression génique.
Le test a été développé et validé de manière à inclure des gènes qui prédisent les métastases aussi bien précoces que tardives. Cet accent porté sur les gènes associés aux récepteurs des œstrogènes en plus des gènes de prolifération améliore le pouvoir pronostique unique d’EndoPredict comparativement aux facteurs pronostiques classiques et aux tests de première génération tels que les tests Oncotype DX® ou MammaPrint®.
L’étude TransATAC a comparé les performances de quatre signatures pronostiques de la récidive à distance du cancer du sein, disponibles sur le marché, dont les tests de première et deuxième génération. L’étude portait sur 774 patientes traitées par hormonothérapie seule pendant 5 ans.1
Le C-index est un outil statistique utilisé pour évaluer la précision d’un algorithme et donc le pouvoir pronostique d’un test en comparant les résultats prédits aux événements réels. Des résultats avec un C-index élevé ne peuvent pas être liés au hasard (comme dans un tirage aléatoire à pile ou face dont le score est de 0,5) et sont dus à la précision du test. Les résultats sont indépendants des valeurs du cut-off du test.
Le résultat du test EndoPredict coïncide plus étroitement avec le risque observé.4
Détails de l’étude (analyse de concordance dans l’étude TransATAC) :
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Comparativement à la stratification du risque utilisant uniquement des paramètres cliniques ou d’autres tests d’expression génique, EndoPredict identifie un vaste groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein véritablement à risque faible de récidive qui pourraient éviter une chimiothérapie.1,4,7
Chez les patientes présentant un envahissement ganglionnaire, EndoPredict était l’une des deux signatures ayant identifié les patientes véritablement à risque faible de récidive à distance (< 10 %). En savoir plus sur EndoPredict chez les patientes présentant un envahissement ganglionnaire.
Dans toutes les études de validation menées chez des patientes atteintes d’un cancer RE positif et HER2 négatif, avec ou sans envahissement ganglionnaire, EndoPredict a identifié un vaste groupe à risque faible avec un risque de récidive inférieur à 10 %, quel que soit le statut ménopausique des patientes.2-4,6-9
Les premiers résultats d’une étude de phase III, prospective, randomisée, contrôlée (UNIRAD), présentés lors du congrès SABCS 2021, corroborent de manière prospective les études de validation.10
Un registre prospectif français (SiMoSein) regroupant plus de 4 700 patientes, présenté lors du congrès ESMO 2021, souligne que les tests d’expression multigénique répondent à un besoin clinique en ce sens qu’ils permettent d’éviter les surtraitements et sous-traitements.11
Des études montrent que quel que soit le statut ganglionnaire, EndoPredict détecte les patientes préménopausées véritablement à risque faible et qui pourraient éviter une chimiothérapie en toute sécurité.10,12
EndoPredict éclaire le parcours thérapeutique adapté à chaque femme, quel que soit le statut ganglionnaire ou le nombre de ganglions lymphatiques envahis.
Les cliniciens peuvent demander le test pronostique du cancer du sein EndoPredict dans une vingtaine de laboratoires en France.