Learn the Latest for High-Risk Breast Cancer Patients Register Today

Anatomopathologistes et laboratoires

Le test pronostique du cancer du sein EndoPredict® est un test d’expression multigénique de deuxième génération évaluant le risque de récidive du cancer du sein. EndoPredict est disponible dans les laboratoires d’anatomopathologie locaux, ce qui permet aux cliniciens d’obtenir rapidement les résultats. Nos laboratoires d’anatomopathologie partenaires proposent EndoPredict dans le monde entier et notamment en France.

Les cliniciens font confiance à EndoPredict pour détecter le risque de récidive d’un cancer du sein de stade précoce RE positif/HER2 négatif

Le test EndoPredict de deuxième génération fournit aux cliniciens des résultats individualisés pour toutes les femmes éligibles, atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, afin de les aider à prendre en toute confiance des décisions thérapeutiques quant au recours à la chimiothérapie et à l’hormonothérapie à long terme. Les cliniciens font confiance à EndoPredict en raison de ses performances pronostiques et prédictives fiables.

EndoPredict est un test de diagnostic in vitro (DIV) marqué CE, d’expression multigénique, multiparamétrique, pour le cancer du sein. Il peut être réalisé dans des laboratoires d’anatomopathologie moléculaire locaux dans de nombreux pays (dont une vingtaine de laboratoires en France) .

Les résultats sont disponibles en quelques jours, ce qui permet de prendre rapidement des décisions thérapeutiques éclairées au profit de chaque femme atteinte d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif. La durée moyenne de manipulation n’est que de 2,5 heures, et le délai de rendu du résultat est d’environ 8 heures.

Génération du compte-rendu EndoPredict

Nos laboratoires partenaires peuvent télécharger leurs données d’échantillon et générer le compte-rendu EndoPredict ici.

Générer le compte-rendu

EndoPredict est reproductible localement

Le test d’expression multigénique EndoPredict peut être reproduit facilement et de manière fiable, et la qualité des résultats obtenus est constante, quel que soit le laboratoire d’anatomopathologie.1

Les performances du test ont été évaluées dans sept laboratoires d’anatomopathologie moléculaire différents en Allemagne, en Autriche et en Suisse :

  • La variance et la précision des analyses EndoPredict ont été déterminées à l’aide de valeurs de référence prédéfinies.
  • Les Scores de risque EPclin mesurés par les laboratoires participants individuels ont montré une corrélation exceptionnelle avec les valeurs de référence – valeur moyenne des coefficients de corrélation de Pearson, r = 0,996.
  • Tous les échantillons ont été affectés au groupe de risque EPclin correct. La sensibilité et la spécificité sont de 100 %, la concordance, de 100 % et le kappa, de 1,0.
  • Des résultats similaires ont également été obtenus lors d’une comparaison inter-laboratoire en France.

EndoPredict fournit systématiquement des résultats précis dans un environnement décentralisé.

Précision supérieure

EndoPredict est le test pronostique le plus fiable quant à la récidive à distance du cancer du sein.2

Le test a été développé et validé de manière à inclure des gènes qui prédisent les métastases aussi bien précoces que tardives.3-5 Ces gènes améliorent la performance pronostique du test EndoPredict comparativement aux tests de première génération, tels qu’Oncotype DX® et MammaPrint®2.

En savoir plus sur la précision supérieure d’EndoPredict.

Comment réaliser le test EndoPredict ?

  • Échantillonnage
    • Le test est réalisé sur du tissu tumoral FFPE provenant de biopsies ou de pièces opératoires. Un bloc tumoral ou des lames peuvent être utilisés.
    • L’échantillon tumoral doit présenter au moins 30 % de cellules tumorales.
  • Isolement de l’ARN
    • Peut être réalisé manuellement ou de manière automatique, avec un délai d’exécution de 3 heures pour 12 échantillons.
  • Analyse
    • La RT-qPCR peut être exécutée sur l’une des trois plateformes PCR suivantes (VERSANT kPCR [Siemens Healthcare]; QuantStudio DX [Thermo Fisher]; QuantStudio 5 DX [Thermo Fisher]).
    • Il est possible d’analyser jusqu’à 4 échantillons avec un instrument PCR en moins de 8 heures, ou jusqu’à 12 échantillons en 2 jours.
  • Résultat
    • Le compte-rendu de résultats (y compris le contrôle qualité) est généré à l’aide d’un logiciel disponible sur le web. Voir EndoPredict Report Generator ci-dessous.
    • Un compte-rendu est généré en moins de 15 minutes.

Comment générer un compte-rendu EndoPredict ?

  1. Téléchargez le fichier texte. Pour générer le compte-rendu d’après les niveaux d’expression des huit gènes pertinents pour la maladie et des quatre gènes de référence et de normalisation présents dans l’échantillon tumoral, téléchargez un fichier exporté depuis la plateforme PCR vers EndoPredict Report Generator (EPRG).
  2. Numéros de lot des réactifs. Vérifiez les numéros de lot saisis dans le logiciel de PCR.
  3. Données sur l’échantillon. Saisissez les données de la patiente, notamment la taille de la tumeur, le statut ganglionnaire et les éventuelles remarques.

Faites un essai en générant un exemple de compte-rendu de test ci-dessous.

Générer un exemple de compte-rendu EndoPredict

Proposez le test EndoPredict dans votre laboratoire

EndoPredict est disponible sous forme de kit DIV marqué CE et peut être réalisé dans des laboratoires d’anatomopathologie moléculaire locaux après une formation complète sur site, dispensée par Eurobio Scientific.

Devenir centre effecteur

Bibliographie

  1. Denkert, Carsten et al. « Decentral Gene Expression Analysis For ER+/Her2− Breast Cancer: Results Of A Proficiency Testing Program For The Endopredict Assay« . Virchows Archiv, vol 460, no. 3, 2012, pp. 251-259
  2. Sestak, Ivana et al. « Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer« . JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  3. Dubsky, Peter et al. « The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients« . British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  4. Filipits, Martin et al. « A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors« . Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  5. Filipits, Martin et al. « Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only« . Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872