Pathologen und Labore

Der EndoPredict^® Breast Cancer Prognostic Test ist ein Genexpressionstest der zweiten Generation, der von lokalen Pathologielaboren durchgeführt werden kann und Ärztinnen und Ärzten einen schnellen Zugang zu den Ergebnissen ermöglicht. Unsere Pathologielaborpartner bieten EndoPredict weltweit an.

Ärztinnen und Ärzte vertrauen darauf, dass EndoPredict das Fernrezidivrisiko bei ER-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium erkennt

Der EndoPredict-Test der zweiten Generation liefert den Ärztinnen und Ärzten individuelle Ergebnisse für alle in Frage kommenden Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, damit sie zuverlässige Behandlungsentscheidungen bezüglich Chemotherapie und langfristiger Hormontherapie treffen können. Ärztinnen und Ärzte vertrauen EndoPredict aufgrund seiner präzisen Prognose- und Prädiktionsleistung.

Der Multiparameter-Genexpressionstest EndoPredict ist ein CE-markiertes In-vitro-Diagnostikum (IVD) für Brustkrebs. Er kann in lokalen molekularpathologischen Laboren in vielen Ländern durchgeführt.

Die Ergebnisse liegen innerhalb weniger Tage vor, so dass schnell zuverlässige Behandlungsentscheidungen zum Wohle jeder Frau mit ER-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium getroffen werden können. Die mittlere praktische Arbeitszeit im Labor beträgt nur 2,5 Stunden, was zu einer vollständigen Bearbeitungszeit inklusive Testlauf von etwa 8 Stunden führt.

Erstellen des EndoPredict-Ergebnisreports

Unsere Laborpartner können hier ihre Probendaten hochladen und den EndoPredict-Ergebnisreport erstellen.

Report erstellen

EndoPredict ist lokal reproduzierbar

Der EndoPredict-Genexpressionstest lässt sich einfach und genau reproduzieren und liefert unabhängig vom Pathologielabor stets die gleiche Qualität der Ergebnisse.¹

Die Testleistung wurde in sieben verschiedenen molekularpathologischen Laboren in Deutschland, Österreich und der Schweiz evaluiert:

Die Varianz und Präzision der EndoPredict-Assays wurden anhand vordefinierter Referenzwerte ermittelt
Die von den einzelnen Teilnehmern gemessenen EPclin Risk Scores zeigten eine außergewöhnliche Korrelation mit den Referenzwerten – Mittelwert der Pearson-Korrelationskoeffizienten, r= 0,996
Alle Proben wurden der richtigen EPclin-Risikogruppe zugeordnet, was zu einer Sensitivität und Spezifizität von 100 %, einer Konkordanz von 100 % und einem Kappa-Wert von 1,0 führte
Ähnliche Ergebnisse wurden auch in einem französischen Ringversuch erzielt

EndoPredict liefert durchgängig präzise Ergebnisse in dezentralem Umfeld.

Hervorragende Präzision

EndoPredict ist der präziseste Prognosetest für das Brustkrebs-Fernrezidiv.²

Der Test wurde entwickelt und validiert, unter Einbeziehung von Genen, die sowohl frühe als auch späte Metastasierung vorhersagen.^3-5 Dies verbessert die prognostische Aussagekraft von EndoPredict im Vergleich zu Tests der ersten Generation wie Oncotype DX^® und MammaPrint^®.²

Erfahren Sie mehr über die überlegene Präzision von EndoPredict.

Durchführung des EndoPredict-Tests

Probenahme
- Der Test wird mit FFPE-Tumorgewebe aus Biopsien oder chirurgischen Proben durchgeführt. Dafür eignen sich entweder ein Tumorblock oder Objektträger
- Der Tumorgehalt in der Probe sollte mindestens 30 % betragen
RNA-Isolierung
- Kann manuell oder automatisch durchgeführt werden mit einer Bearbeitungszeit von 3 Stunden pro 12 Proben
Analyse
- RT-qPCR kann auf einer von drei verschiedenen PCR-Plattformen ausgeführt werden (VERSANT kPCR [Siemens Healthcare]; QuantStudio DX [Thermo Fisher]; QuantStudio 5 DX [Thermo Fisher])
- Bis zu 4 Proben können mit einem PCR-Gerät innerhalb von weniger als 8 Stunden durchgeführt werden, oder bis zu 12 Proben in 2 Tagen
Ergebnis
- Der Ergebnisbericht (einschließlich Qualitätskontrolle) wird mit einer webbasierten Software erstellt – siehe unten den EndoPredict Report Generator
- Ein Bericht wird in weniger als 15 Minuten erstellt

Erstellen eines EndoPredict-Berichts

Hochladen einer Textdatei – um den Bericht aus den Expressionswerten der acht krankheitsrelevanten Gene und der vier Referenz- und Normalisierungsgene in der Tumorprobe zu erstellen, laden Sie eine Exportdatei von dem mit der PCR-Plattform verbundenen Rechner in den EndoPredict Report Generator (EPRG) hoch.
Reagenzchargennummern – überprüfen Sie die in die PCR-Software eingegebenen Chargennummern
Probendaten – geben Sie die Patientendaten ein, einschließlich Tumorgröße, Nodalstatus und eventueller Anmerkungen

Machen Sie einen Versuch, indem Sie einen Beispieltestbericht erstellen. Unter folgendem Link finden Sie den Generator und unter Downloads eine entsprechende Beispiel Textdatei.

Erstellen eines EndoPredict-Beispielberichts

Implementieren Sie den EndoPredict-Test in Ihrem Labor

EndoPredict ist als CE-IVD-Kit erhältlich und kann nach einer ausführlichen Vor-Ort-Schulung durch Eurobio Scientific in lokalen molekularpathologischen Labors ausgeführt werden.

Werden Sie Laborpartner

Literatur

Denkert, Carsten et al. „Decentral Gene Expression Analysis For ER+/Her2− Breast Cancer: Results Of A Proficiency Testing Program For The Endopredict Assay„. Virchows Archiv, vol 460, no. 3, 2012, pp. 251-259
Sestak, Ivana et al. „Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer„. JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
Dubsky, Peter et al. „The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients„. British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
Filipits, Martin et al. „A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors„. Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
Filipits, Martin et al. „Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only„. Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872