Learn the Latest for High-Risk Breast Cancer Patients Register Today

Patologi e laboratori

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict® è un test di seconda generazione basato sull’espressione genica per la recidiva del tumore al seno ed è disponibile per i laboratori di patologia clinica locali; consente quindi ai medici di accedere rapidamente ai risultati. I nostri partner dei laboratori di patologia clinica offrono EndoPredict in tutto il mondo.

I medici si fidano di EndoPredict per rilevare il rischio di recidiva per il tumore al seno allo stadio iniziale ER positivo/HER2 negativo

Il test di seconda generazione EndoPredict offre ai medici risultati personalizzati per tutte le donne idonee affette da tumore al seno allo stadio iniziale, per aiutarli a prendere decisioni terapeutiche sicure in merito alla chemioterapia e alla terapia ormonale a lungo termine. I medici si fidano di EndoPredict per la precisione delle prestazioni prognostiche e predittive.

EndoPredict è un test diagnostico in vitro (IVD) con marcatura CE multiparametrico per il tumore al seno basato sull’espressione genica. Può essere eseguito in laboratori locali di patologia clinica molecolare in molti paesi.

I risultati sono disponibili entro pochi giorni, consentendo di prendere rapidamente decisioni di trattamento sicure a beneficio di ogni donna con tumore al seno allo stadio iniziale ER positivo/HER2 negativo. Il tempo medio di lavorazione è pari a sole 2,5 ore, per un tempo totale di circa 8 ore.

Generare il referto EndoPredict

I nostri partner di laboratorio esistenti possono caricare i dati del campione e generare il referto EndoPredict qui.

Genera il referto

EndoPredict è riproducibile localmente

Il test di espressione genica EndoPredict può essere replicato facilmente e con precisione, offrendo sempre la stessa qualità dei risultati a prescindere dal laboratorio di patologia clinica.1

Le prestazioni dei test sono state valutate in sette diversi laboratori di patologia clinica molecolare in Germania, Austria e Svizzera:

  • La varianza e la precisione delle analisi di EndoPredict sono state stabilite utilizzando valori di riferimento predefiniti
  • I punteggi di rischio EPclin misurati dalle singole partecipanti hanno evidenziato una correlazione eccezionale con i valori di riferimento: valore medio dei coefficienti di correlazione Pearson, r = 0,996
  • Tutti i campioni sono stati assegnati al corretto gruppo di rischio EPclin, con conseguente sensibilità e specificità del 100%, concordanza del 100% e kappa di 1,0
  • Risultati simili sono stati evidenziati anche in uno studio francese di round-robin

EndoPredict offre sempre risultati precisi in un contesto decentralizzato.

Precisione superiore

EndoPredict è il test prognostico più preciso per la recidiva tardiva di tumore al seno.2

Il test è stato sviluppato e validato per includere i geni che prevedono metastasi sia precoci che tardive.3-5 Questi migliorano la potenza prognostica di EndoPredict rispetto ai test di prima generazione, come Oncotype DX® e MammaPrint®.2

Ulteriori informazioni sull’accuratezza superiore di EndoPredict.

Come eseguire il test EndoPredict

  • Campionamento

    • Il test viene eseguito sul tessuto tumorale FFPE da biopsia o campioni chirurgici. Sono idonei un blocco tumorale o delle fette
    • Il tumore deve rappresentare almeno il 30% del campione

  • Isolamento RNA

    • Eseguibile manualmente o automaticamente, con un tempo di risposta di 3 ore ogni 12 campioni

  • Analisi

    • RT-qPCR può essere eseguito su una di tre diverse piattaforme PCR (VERSANT kPCR [Siemens Healthcare]; QuantStudio DX [Thermo Fisher]; QuantStudio 5 DX [Thermo Fisher])
    • È possibile eseguire fino a 4 campioni con uno strumento PCR con tempo di laboratorio totale inferiore a 8 ore, o fino a 12 campioni in 2 giorni

  • Risultato

    • Il referto dei risultati (compreso il controllo qualità) viene generato utilizzando un software basato su web – vedere di seguito EndoPredict Report Generator
    • Viene generato un referto in soli 15 minuti

Come generare un referto EndoPredict

  1. Carica il file di testo: per generare il referto dai livelli di espressione degli otto geni rilevanti per la malattia e dei quattro geni di riferimento e di normalizzazione del campione tumorale, carica un file di esportazione dalla piattaforma PCR a EndoPredict Report Generator (EPRG).
  2. Numeri di lotto dei reagenti: verifica i numeri di lotto inseriti nel software PCR
  3. Dati del campione: inserisci i dati della paziente, comprese le dimensioni del tumore, lo stato dei linfonodi e qualsiasi commento

Prova a generare un rapporto di prova qui sotto.

Genera un referto di prova di EndoPredict

Ottieni il test EndoPredict nel tuo laboratorio

EndoPredict è disponibile come kit IVD con marcatura CE, che può essere eseguito nei laboratori di patologia molecolare locali dopo una formazione completa in loco, fornita da Eurobio Scientific.

Diventa un laboratorio partner

Bibliografia

  1. Denkert, Carsten et al. “Decentral Gene Expression Analysis For ER+/Her2− Breast Cancer: Results Of A Proficiency Testing Program For The Endopredict Assay“. Virchows Archiv, vol 460, no. 3, 2012, pp. 251-259
  2. Sestak, Ivana et al. “Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer“. JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  3. Dubsky, Peter et al. “The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients“. British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  4. Filipits, Martin et al. “A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors“. Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  5. Filipits, Martin et al. “Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only“. Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872