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Recidiva del tumore al seno con linfonodi negativi

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict® identifica un maggior numero di pazienti con linfonodi negativi che sono realmente a basso rischio di recidiva del tumore al seno rispetto a qualsiasi altro test

Informazioni per i medici

Chi ha bisogno della chemioterapia per il tumore al seno con linfonodi negativi?

Il rischio di recidiva nelle donne con carcinoma mammario ER positivo/HER2 negativo allo stadio iniziale è generalmente basso e molte pazienti non necessitano di chemioterapia adiuvante. Tuttavia, Myriad Genetics ritiene che ogni paziente sia importante e meriti di conoscere il proprio rischio reale di recidiva del tumore al seno, in modo da aiutarla a prender decisioni condivise sul trattamento cui sottoporsi.

EndoPredict identifica il maggior numero di donne a basso rischio con linfonodi negativi che possono evitare la chemioterapia, riconoscendo al contempo le pazienti ad alto rischio, che trarranno invece beneficio dalla chemioterapia.1-5

È l’unico test prognostico di seconda generazione validato per le donne in pre E post-menopausa affette da carcinoma mammario allo stadio iniziale ER positivo, HER2 negativo, con linfonodi negativi o positivi1-7; è anche il primo test di seconda generazione con livello di evidenza 1A.8-9

Se sei una paziente, chiedi al tuo medico se il test EndoPredict è adatto a te o visita la nostra homepage per le pazienti per maggiori informazioni.

La capacità di EndoPredict di identificare un vasto gruppo a basso rischio è stata comprovata su migliaia di pazienti con linfonodi negativi

Dettagli dello studio

  • Analisi dalla validazione prospettica-retrospettiva in vasti studi di fase III randomizzati, prospettici, indipendenti (ABCSG6, ABCSG82 e TransATAC)3
  • 1.845 donne con tumore al seno primario ER positivo/HER2 negativo con linfonodi negativi
  • Le pazienti sono state sottoposte esclusivamente alla terapia endocrina per 5 anni

Risultati dello studio

  • Il 73-78% delle pazienti è stata identificata a basso rischio, con solo il 5-6% di eventi di recidiva tardiva a 10 anni se trattate solo con terapia endocrina
  • Il 22-27% è stata classificata ad alto rischio con un rischio significativamente maggiore di recidiva tardiva se trattate solo con la terapia endocrina

EndoPredict identifica con successo la maggior parte delle pazienti con linfonodi negativi che possono evitare la chemioterapia MA riconosce anche le donne che ne hanno bisogno

EndoPredict individua un maggior numero di pazienti a basso rischio rispetto ad altri test di prima o seconda generazione

Nel confronto testa a testa TransATAC, EndoPredict identifica il più ampio gruppo veramente a basso rischio di recidiva in pazienti con tumore al seno e linfonodi negativi, con un rischio di recidiva inferiore al 10%.3,10 È anche significativamente più accurato rispetto ai test di prima generazione come il test Oncotype DX®.1,10

Ulteriori informazioni relative alla maggiore accuratezza di EndoPredict rispetto ai test di prima generazione.

Più alto è l’indice C, maggiore è la potenza prognostica

L’indice C è uno strumento statistico utilizzato per valutare l’accuratezza di un algoritmo e quindi la potenza prognostica di un test, confrontando gli esiti previsti con gli eventi reali. Un alto indice C indica che i risultati non possono essere casuali (come nel tiro di una moneta che è casuale e ottiene 0,5) ma sono dovuti all’accuratezza del test. I risultati sono indipendenti dai valori di cut-off dei test.

EndoPredict è un test validato nelle donne in pre-menopausa con linfonodi negativi

EndoPredict è l’unico test di seconda generazione validato per la recidiva del tumore al seno con linfonodi sia positivi che negativi in donne in pre-menopausa con tumore al seno ER positivo/HER2 negativo allo stadio iniziale.6

Un recente studio su pazienti in pre-menopausa ha dimostrato che la valutazione del rischio dell’EPclin è fortemente associata alla sopravvivenza libera da recidiva tardiva a 10 anni, indipendentemente dallo stato dei linfonodi.6

Per la malattia con linfonodi negativi, ciò è stato dimostrato in un’analisi di sottogruppo su 323 donne di questo studio, dopo un follow-up mediano di 9,7 anni.6

Le linee guida consigliano EndoPredict

EGTM (2017)

“In combinazione con determinati fattori clinici e patologici, EndoPredict può essere utilizzato per predire l’esito e facilitare il processo decisionale relativo alla terapia adiuvante in pazienti con tumore [ER positivo] HER2 negativo con linfonodi negativi o positivi…“11

ESMO (2019)

“[EndoPredict] può essere utilizzato per ottenere informazioni prognostiche e/o predittive aggiuntive per completare la valutazione patologica e prevedere il beneficio della chemioterapia per il tumore N0 e N+ (1-3 linfonodi positivi) in casi incerti.“12

Livello di evidenza 1B

ASCO (2022)

Raccomandato per le donne in post-menopausa con N0/N+ (1-3 linfonodi) per guidare le decisioni relative ai trattamenti adiuvanti endocrini e alla chemioterapia.13

Il test di seconda generazione EndoPredict può essere eseguito localmente in pochi giorni

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict può essere eseguito localmente in laboratorio oppure può essere richiesto ad uno dei numerosi laboratori che già lo eseguono in Italia.

Trova un laboratorio locale

Bibliografia

  1. Filipits, Martin et al. “A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors“. Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  2. Filipits, Martin et al. “Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only“. Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
  3. Buus, Richard et al. “Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy“. Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
  4. Sestak, Ivana et al. “Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone“. Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
  5. Dubsky, Peter et al. “The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients“. British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  6. Constantinidou, Anastasia, et al. “Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer”. Clinical Cancer Research, vol. 28, no. 20, 2022, pp. 4435–4443
  7. Martin, Miguel et al. “Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial“. Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
  8. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
  9. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
  10. Sestak, Ivana et al. “Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer“. JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  11. Duffy, M.J. et al. “Clinical Use Of Biomarkers In Breast Cancer: Updated Guidelines From The European Group On Tumor Markers (EGTM)“. European Journal Of Cancer, vol 75, 2017, pp. 284-298
  12. Cardoso, F. et al. “Early Breast Cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines For Diagnosis, Treatment And Follow-Up“. Annals Of Oncology, vol 30, no. 8, 2019, pp. 1194-1220
  13. Andre, Fabrice et al. “Biomarkers For Adjuvant Endocrine And Chemotherapy In Early-Stage Breast Cancer: ASCO Guideline Update“. Journal Of Clinical Oncology, vol 40, no. 16, 2022, pp. 1816-1837