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Tumore al seno con linfonodi positivi e chemioterapia

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict® è l’unico test di seconda generazione basato sull’espressione genica con livello di evidenza 1A.1,2 Il test è ampiamente convalidato nella malattia con linfonodi negativi e positivi, consentendo a più donne di evitare in sicurezza la chemioterapia adiuvante.

Informazioni per i medici

Tutte le pazienti con linfonodi positivi hanno bisogno della chemioterapia?

Nel trattamento del tumore al seno con linfonodi positivi, la sfida è quella di evitare un trattamento eccessivo e l’impatto che questo può avere sulla vita della donna, senza aumentare il rischio di recidiva del tumore al seno con linfonodi positivi.

EndoPredict è un test prognostico accurato per le donne affette da tumore al seno, a prescindere dallo stato dei linfonodi, che orienta in modo affidabile la decisione sul trattamento del tumore al seno con linfonodi positivi.

È l’unico test prognostico di seconda generazione per il tumore al seno approvato per le donne in pre E post-menopausa affette da tumore al seno allo stadio iniziale ER positivo, HER2 negativo, con linfonodi negativi o positivi;3-8 è anche il primo test di seconda generazione con livello di evidenza 1A.1,2

Se sei una paziente, chiedi al tuo medico se il test EndoPredict è adatto a te o visita la nostra homepage per le pazienti per maggiori informazioni.

EndoPredict presenta un livello di evidenza 1A nel tumore al seno con linfonodi positivi

I dati di uno studio prospettico randomizzato di fase III, presentati al SABCS 2021, confermano l’accuratezza e la potenza prognostica di EndoPredict.1

Nell’analisi di 767 pazienti con linfonodi positivi in pre o post-menopausa, clinicamente ad alto rischio e trattate con chemioterapia, è stata osservata una significativa dicotomizzazione tra i gruppi ad alto rischio e quelli a basso rischio. Il gruppo a basso rischio per EPclin non ha presentato eventi di patologia invasiva con un follow-up mediano di 55 mesi.

Questo studio rappresenta la prima validazione prospettica in uno studio controllato randomizzato di un test di seconda generazione per il tumore al seno, che consente di prendere decisioni sicure quando si decide il trattamento del tumore al seno con linfonodi positivi.

EndoPredict supera il test di prima generazione Oncotype DX nel tumore al seno allo stadio iniziale con linfonodi positivi6,10

Nei sottogruppi di pazienti con tumore al seno con linfonodi positivi, EndoPredict supera il test di prima generazione Oncotype DX e identifica con maggiore precisione le pazienti veramente a basso rischio.10 In un confronto diretto testa a testa, il gruppo a basso rischio EndoPredict rimane basso, entro il rischio decennale <10% di recidiva tardiva specificato dalle linee guida.

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Risultati dello studio:

  • Entrambi i test mostrano buone prestazioni per metastasi precoci. Il rischio nel gruppo a basso rischio Oncotype DX a 5 anni è paragonabile al rischio a 5 anni osservato prospetticamente in RxPonder11
  • In questo studio, il 24% delle pazienti con linfonodi positivi è stato classificato come EPclin a basso rischio con un tasso di recidiva del 5,6%
  • Oncotype DX ha buone prestazioni a 5 anni, ma mostra una percentuale elevata di recidiva tardiva nel gruppo a basso rischio (14,4% di recidiva tra i 5 e i 10 anni, anche con la vecchia soglia di cut-off che era inferiore, pari a 18)

Il 57% delle pazienti è stata classificata come a basso rischio di RS, con un tasso di recidiva tardiva a 10 anni del 19%, superiore al cut-off del 10% stabilito dalle linee guida per l’indicazione della chemioterapia.

Il test di seconda generazione EndoPredict può essere eseguito localmente in pochi giorni

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict può essere eseguito localmente in laboratorio oppure può essere richiesto ad uno dei numerosi laboratori che già lo eseguono in Italia.

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Bibliografia

  1. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
  2. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
  3. Constantinidou, Anastasia, et al. “Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer”. Clinical Cancer Research, vol. 28, no. 20, 2022, pp. 4435–4443
  4. Filipits, Martin et al. “Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only“. Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
  5. Filipits, Martin et al. “A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors“. Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  6. Buus, Richard et al. “Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy“. Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
  7. Sestak, Ivana et al. “Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone“. Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
  8. Martin, Miguel et al. “Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial“. Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
  9. Dubsky, Peter et al. “The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients“. British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  10. Sestak, Ivana et al. “Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer“. JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  11. Kalinsky, Kevin et al. “21-Gene Assay To Inform Chemotherapy Benefit In Node-Positive Breast Cancer”. New England Journal Of Medicine, vol 385, no. 25, 2021, pp. 2336-2347