Qual è il rischio di recidiva del tumore al seno dopo 10 anni?

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict® offre una valutazione precisa del rischio di recidiva del tumore al seno a 10 anni, consentendo ai medici e alle loro pazienti di prendere insieme decisioni sicure sulla chemioterapia.1

Informazioni per i medici

EndoPredict® per decidere come trattare il tumore al seno allo stadio iniziale

EndoPredict® è l’unico test prognostico di seconda generazione per il tumore al seno approvato per le donne in pre E post-menopausa affette da tumore al seno allo stadio iniziale ER positivo, HER2 negativo, con linfonodi negativi o positivi1-7; è anche l’unico test di seconda generazione con livello di evidenza 1A.8,9

EndoPredict® è il test prognostico più preciso per orientare le decisioni sul trattamento precoce, offrendo un rischio individuale di recidiva tardiva a dieci anni dalla diagnosi di tumore al seno. Queste informazioni cruciali aiutano a evitare un trattamento insufficiente ed eccessivo in tutti i sottogruppi di pazienti.10

Se sei una paziente, chiedi al tuo medico se il test EndoPredict® è adatto a te o visita la nostra homepage per le pazienti per maggiori informazioni.

EndoPredict® individua un ampio gruppo di pazienti a basso rischio di recidiva di tumore al seno a 10 anni

In tutti gli studi di validazione delle pazienti con tumore ER positivo, HER2 negativo, con linfonodi positivi e negativi, EndoPredict ha identificato un ampio gruppo a basso rischio di recidiva di tumore al seno a 10 anni, con un rischio di recidiva inferiore al 10%, indipendentemente dal fatto che le pazienti fossero in pre o post-menopausa.1-7

Le coorti omogenee utilizzate (esclusivamente tumore ER positivo, HER2 negativo) sono una delle ragioni dei migliori risultati del test rispetto ai test che includevano pazienti HER2 positive nelle loro coorti. Il punteggio e il valore di cut-off sono coerenti in tutti gli studi e non sono mai cambiati.

EndoPredict® identifica le donne con reale basso rischio di recidiva del tumore al seno a 10 anni

Rispetto alla stratificazione del rischio con l’esclusivo utilizzo di parametri clinici o altri test di espressione genica, EndoPredict® identifica un ampio gruppo di pazienti con tumore al seno a basso rischio, che potrebbe evitare la chemioterapia.4,7,10

Nelle pazienti con linfonodi positivi, EndoPredict® è stato uno dei due marchi che hanno identificato le pazienti con un reale basso rischio di recidiva tardiva (<10%) a 10 anni.

Ulteriori informazioni su EndoPredict® nelle pazienti con linfonodi positivi.

EndoPredict® fornisce accesso alla precisione con il livello di evidenza 1A 9,13

EndoPredict® è supportato da comprovate evidenze scientifiche, tra cui il livello di evidenza 1A, come raccomandato dalle linee guida ESMO.13 È l’unico test di seconda generazione per le recidive di tumore al seno con dati di livello di evidenza 1A. I primi risultati di uno studio prospettico randomizzato e controllato di fase III (UNIRAD) presentati al SABCS 2021 confermano prospetticamente gli studi di validazione.8,13

Le ricerche in corso dell’Università Tecnica di Monaco e dell’Ospedale Universitario Charité di Berlino, già in parte pubblicate in occasione di precedenti conferenze, forniscono dati prospettici sui risultati del mondo reale, consolidando ulteriormente la validazione e l’utilità clinica di EndoPredict®. (TUM, Charite). Un registro prospettico francese (SiMoSein) con più di 4.700 pazienti, presentato come poster all’Annual ESMO Meeting 2021, sottolinea la necessità clinica di test di espressione genica per evitare sovra e sotto-trattamenti.11

EndoPredict supera gli altri test basati sull’espressione genica per la recidiva del tumore al seno a 10 anni

EndoPredict è il test prognostico più preciso, con due chiari gruppi di rischio a 10 anni rispetto ai test di recidiva del tumore al seno di prima E di seconda generazione.10

EndoPredict è approvato per donne in pre-menopausa e altri sottogruppi a 10 anni

Tumore al seno in premenopausa

Gli studi dimostrano che, indipendentemente dallo stato dei linfonodi, EndoPredict rileva le pazienti in pre-menopausa che sono davvero a basso rischio e che possono evitare la chemioterapia in modo sicuro.2,12

Stato dei linfonodi

EndoPredict chiarisce il giusto percorso di trattamento per ogni donna, indipendentemente dallo stato dei linfonodi o dal numero di linfonodi positivi.

Come funziona il test EndoPredict per il tumore al seno?

L’app animata EndoPredict può mostrare come le varie attività geniche nel tumore influenzino la prognosi e come l’impronta molecolare, le dimensioni del tumore e lo stato dei linfonodi contribuiscano al risultato finale di EndoPredict.

Il test di seconda generazione EndoPredict può essere eseguito localmente in pochi giorni

Il test prognostico per il tumore al seno EndoPredict può essere eseguito localmente in laboratorio oppure può essere richiesto ad uno dei numerosi laboratori che già lo eseguono in Italia.

Bibliografia

  1. Filipits, Martin et al. “A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors“. Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  2. Constantinidou, Anastasia et al. “Clinical Validation Of Endopredict In Premenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer.“. Journal Of Clinical Oncology, vol 39, no. 15_suppl, 2021, pp. 537-537
  3. Filipits, Martin et al. “Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only“. Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
  4. Buus, Richard et al. “Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy“. Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
  5. Sestak, Ivana et al. “Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone“. Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
  6. Martin, Miguel et al. “Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial“. Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
  7. Dubsky, Peter et al. “The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients“. British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  8. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
  9. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
  10. Sestak, Ivana et al. “Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer“. JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  11. Lehmann-Che, Jacqueline et al. “Simosein, A Real-Life Prospective Evaluation Of Endopredict Use In Early ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancers“. Annals Of Oncology, vol 32, 2021, p. 430
  12. Vázquez-Juarez, Daniela et al. ”Follow-up of prospective cohort of Mexican premenopausal women with breast cancer who received guided adjuvant treatment with the EndoPredict assay.” SABCS 2021, P4-05-15
  13. Loibl, Sibylle et al. “Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up” Annals of Oncology, vol 35, issue 2, pp. 159-182