Starting August 1st, 2024, Eurobio Scientific is manufacturing and selling IVD kits for: EndoPredict® (Breast Cancer) / Prolaris® (Prostate Cancer) Read more
EndoPredict est un test d’expression multigénique pronostique et prédictif de deuxième génération, combinant la biologie de la tumeur et les critères clinico-pathologiques, pour prédire avec précision le risque individuel de récidive précoce et tardive.
EndoPredict permet la prise de décisions fiables quant à la chimiothérapie en fournissant le risque individualisé de récidive à 10 ans ainsi que des informations sur le bénéfice absolu de la chimiothérapie.
EndoPredict est le seul test d’expression multigénique qui prédit la récidive à distance jusqu’à 15 ans et permet la prise de décisions éclairées quant à une hormonothérapie prolongée.
EndoPredict fournit un résultat de test complet avec un score EPclin individuel et une classification du risque claire.
En tant que test de deuxième génération, EndoPredict inclut des gènes capables de prédire les métastases aussi bien précoces que tardives, ce qui lui confère un pouvoir pronostique supérieur.
Les tests de deuxième génération incluent les facteurs clinico-pathologiques pour de meilleures performances pronostiques.
L’algorithme EndoPredict intègre le score moléculaire de 12 gènes (biologie de la tumeur) ainsi que les caractéristiques clinico-pathologiques (taille de la tumeur et statut ganglionnaire). Ces trois facteurs sont importants pour évaluer le risque de récidive et pour prédire le bénéfice individuel de la chimiothérapie.
Dans l’étude TransATAC, les capacités pronostiques du test leader de première génération et celles du test EndoPredict de deuxième génération ont été comparées les unes aux autres. Au total, 928 patientes traitées par hormonothérapie seule pendant 5 ans ont été incluses. La précision pronostique a été comparée à l’aide d’une mesure statistique standard du pouvoir pronostique (χ2). En comparaison directe, EndoPredict surpasse nettement le test leader de première génération.
Comparaison du pouvoir pronostique d’EndoPredict avec le test leader de première génération dans l’étude TransATAC.
* La valeur χ2 est une mesure statistique standard de la puissance pronostique qui est utilisée pour comparer la précision pronostique de différents tests. Plus la valeur χ2 est élevée, plus la puissance pronostique d’un test est importante. La valeur χ2 illustre la puissance pronostique du score continu indépendamment des valeurs du cut-off.
Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(11)
EndoPredict est disponible en tant que prestation fournie par Myriad Genetics et en tant que kit de DIV marqué CE permettant sa réalisation dans les laboratoires de bio-pathologie moléculaire locaux, suite à une formation sur site complète.
Cela permet à l’anatomo-pathologiste de fournir des résultats dans un délai de deux jours. Les décisions thérapeutiques peuvent être prises sans retard pour un bénéfice maximal pour la patiente.
EndoPredict fournit avec régularité la même qualité de résultat, quel que soit le laboratoire certifié réalisant le test, comme cela a été démontré dans les essais interlaboratoires.
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Dubsky P. et al.: The EndoPredict Score Provides Prognostic Information on Late Distant Metastases in ER+/HER2- Breast Cancer Patients. BJC. 2013;109:2959–2964Kronenwett R. et al.: Decentral Gene Expression Analysis: Analytical Validation of the EndoPredict Genomic Multianalyte Breast Cancer Prognosis Test. BMC Cancer. 2012;12:456Denkert C. et al.: Decentral Gene Expression Analysis for ER+/Her2- Breast Cancer: Results of a Proficiency Testing Program for the EndoPredict Assay. Virchows Arch. 2012;460:251-259Lehmann-Che J. et al.: First French Pilot Quality Assessment of the EndoPredict Test for Early Luminal Breast Carcinoma. Anticancer Res. 2018;38:2909-14
EndoPredict fournit un résultat de test individualisé pour une évaluation du risque de récidive rapide et facile à interpréter, permettant ainsi une prise de décisions fiables quant à la chimiothérapie.
Le compte-rendu de résultats indique pour les patientes leur risque de récidive de 0 à 10 ans après le diagnostic, sous la forme d’une courbe continue.
Probabilité de récidive à distance de 0 à 10 ans pour les patientes traitées par hormonothérapie seule pendant 5 ans.
Validé dans quatre études prospectives-rétrospectives de plus de 3 200 patientes, EndoPredict a identifié avec régularité un large groupe de patientes véritablement à faible risque de récidive.
en savoir plus
Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin Cancer Res. 2011;17(18):6012-6020Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node-Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872Dubsky P. et al.: EndoPredict Improves the Prognostic Classification Derived from Common Clinical Guidelines in ER-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer. Ann Oncol. 2013;24:640-647Buus R. et al. Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(11)Martin M. et al.: Clinical Validation of the EndoPredict Test in Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2- Breast Cancer Patients: Results from the GEICAM 9906 Trial. BCR. 2014; 16:R38
EndoPredict renseigne sur l’effet de la chimiothérapie sur le risque de récidive à 10 ans, afin de s’assurer que la chimiothérapie ne sera administrée qu’aux patientes qui en tireront bénéfice.
Le compte-rendu de résultats montre, sous la forme d’une courbe continue, le bénéfice absolu individuel de la chimiothérapie pour la patiente sur la base de schémas thérapeutiques actuels.
Bénéfice absolu de la chimiothérapie à 10 ans pour les patientes traitées par hormonothérapie seule pendant 5 ans versus chimiothérapie en combinaison avec 5 ans d’hormonothérapie.
EndoPredict est le seul test pour lequel le bénéfice de la chimiothérapie a été validé dans une étude portant sur plus de 3 700 patientes ménopausées ou non.
Sestak I. et al.: Prediction of Chemotherapy Benefit by EndoPredict in Patients with Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy or Endocrine Therapy Alone. Breast Cancer Res Treat. 2019;176:377-386
EndoPredict est le seul test d’expression multigénique qui indique le risque de récidive jusqu’à 15 ans. Il s’agit donc du test le mieux adapté pour vous permettre de décider ou non d’une hormonothérapie prolongée.
Le compte-rendu de résultats indique, sous la forme d’une courbe continue, le risque de récidive à distance individuel de 5 à 15 ans de la patiente.
Probabilité de récidive à distance tardive de 5 à 15 ans pour les patientes ne présentant pas de récidive après 5 ans d’hormonothérapie seule.
Le pronostic à long terme est validé chez 1 386 patientes atteintes d’un cancer du sein RE+, HER2-, avec et sans envahissement ganglionnaire.
Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence Using EndoPredict Among Women with ER+, HER2- Node-Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
Dans l’étude TransATAC, les capacités pronostiques d’EndoPredict (score EPclin) et celles d’Oncotype Dx (RS) ont été comparées les unes aux autres chez 928 patientes traitées par hormonothérapie seule pendant 5 ans. Le critère d’évaluation principal était la survie sans récidive à distance à 10 ans.
L’analyse de 28 % des patientes aux résultats discordants a montré la précision supérieure d’EndoPredict.
Résultats d’une analyse de concordance entre le score EPclin et le score RS.
La classification fournie par EndoPredict concorde plus étroitement avec le devenir des patientes. en savoir plus
D’autres signatures pronostiques dans le cancer du sein sont disponibles sur le marché. L’étude transATAC a également comparé leurs performances chez 774 patientes traitées par hormonothérapie seule pendant 5 ans. Le critère d’évaluation principal était la survie sans récidive à distance.
Chez les patientes sans envahissement ganglionnaire, le taux de récidive (RD) de 0 à 10 ans des groupes à faible risque était comparable. Cependant, EndoPredict a identifié plus de patientes à risque faible. Chez les patientes avec envahissement ganglionnaire, deux signatures n’ont identifié aucune patiente à risque faible. Parmi les deux autres signatures, EndoPredict a identifié davantage de patientes à risque faible.
Pourcentage de patientes à risque faible et taux de récidive chez les patientes avec et sans envahissement ganglionnaire de l’étude TransATAC.
Avec EndoPredict, plus de patientes peuvent éviter la chimiothérapie sans perte de chance.
Sestak I. et al.: Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018;4(4):545-553
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